ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА МАСТОДИНОН ТАБЛЕТКИ
Торговое название лекарственного средства
Мастодинон®
Качественный и количественный состав
1 таблетка Мастодинон ® содержит:
|
VAC ø (Витекс священный или Авраамово дерево) |
162.0 мг |
|
Caulophyllum thalictroides D4 (Стеблелист василистниковидный) |
81.0 мг |
|
Cyclamen purpurascens D4 (Цикламен европейский) |
81.0 мг |
|
Strychnos ignatia D6 (Чилибуха игнация) |
81.0 мг |
|
Iris versicolor D2 (Ирис разноцветный) |
162.0 мг |
|
Lilium tigrinum D3 (Лилия тигровая) |
81.0 мг |
Лекарственная форма
Таблетки бежевого цвета, круглые с плоской поверхностью, возможна незначительная пигментация
КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Показания к применению
Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических показаний.
Область в рамках гомеопатического применения включает комплексную терапию:
- мастопатии;
- предменструального синдрома (мастодиния, психическая лабильность, запоры, отеки, головная боль/мигрень);
- нарушений менструального цикла.
Если симптомы сохраняются или повторяются периодически или появляются симптомы неясного происхождения следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Если врачом не предписано иное, следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день утром и вечером.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.
Гомеопатические препараты не следует принимать длительное время без консультации врача
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Особые предостережения и меры предосторожности
Пациентки, имеющие в анамнезе диагноз эстроген- чувствительная опухоль должны перед приемом препарата предварительно проконсультироваться с врачом.
Пациентки, принимающие допаминовые агонисты, допаминовые антагонисты, эстрогены и антиэстрогены должны перед приемом препарата предварительно проконсультироваться с врачом. Мастодинон® не назначается детям и подросткам младше 12 лет ввиду отсутствия достаточного количества клинических исследований безопасности применения.
Мастодинон® не должен назначаться до наступления регулярных менструаций в пубертатном периоде.
Если во время приема наблюдается ухудшение симптоматики, следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Возможно воздействие VAC на гипоталамо- гипофизарную систему, поэтому пациентки с болезнями гипофиза в анамнезе должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата Мастодинон® .
В случае пролактинсекретирующих опухолей гипофиза, прием VAC может скрыть симптомы опухоли.
В состав лекарственного препарата входит лактоза. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный препарат.
Примечание для больных сахарным диабетом:
1 таблетка содержит около 0,020 хлебных единиц (ХЕ).
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
В связи с возможными допаминэргическими и эстрогенэргическими эффектами VAC, взаимодействие с допаминовыми агонистами, допаминовыми антагонистами, эстрогенами и антиэстрогенами не может быть исключено.
Применение в период беременности и кормления грудью
Мастодинон® не назначается во время беременности. Данные исследований показывают, что VAC может влиять на лактацию.
Мастодинон® таблетки противопоказаны к применению в период беременности и кормления грудью.
Влияния на способность управлять автомобилем или механизмами
Лекарственное средство в рекомендованной дозировке не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
Побочное действие
Сообщалось об острых аллергических реакциях с отеком лица, одышкой, затруднением глотания; аллергических кожных реакциях (таких как, сыпь, крапивница); головной боли, головокружении; акне; гастроинтестинальных расстройствах (таких как, тошнота, абдоминальные боли); возможны нарушения менструального цикла. Частота не известна.
При первых признаках аллергической реакции прекратить применение таблеток Мастодинон®.
Примечание:
На фоне применения гомеопатических средств возможно временное обострение симптоматики (гомеопатическое обострение). В этом случае необходимо прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Передозировка
Если было принято большое количество лекарственного средства, у пациентов с редкой непереносимостью лактозы, может возникнуть нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта или диарея.
В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Код классификации лекарственного средства
Другие препараты для применения в гинекологии
Код АТС G02CX
Фармакокинетические свойства
Не применимо, так как информация о фармакологических эффектах гомеопатических препаратов не совместима с собственным видением гомеопатической терапии.
Данные доклинических исследований безопасности
Данные по острой и хронической токсичности Мастодинона® отсутствуют. In vitro и in vivo исследования генотоксичности не выявили мутагенного эффекта Мастодинона®. Не выявлено отрицательных эффектов в различных исследованиях репродуктивной токсичности (тератогенные исследования на мышах и кроликах, исследования фертильности на крысах).
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Перечень вспомогательных веществ
Лактоза моногидрат, картофельный крахмал, магния стеарат
Несовместимость
Не известна.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Меры особой предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток в блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт
Телефон: 09181 / 231-90
Факс: 09181 / 231-265
Интернет: www.bionorica.de
E-mail: info@bionorica.de
Представительство в Беларуси
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13
e-mail office@bionorica.by